Testy EUROIMMUN w badaniach naukowych

Produkty firmy EUROIMMUN od lat znajdują zastosowanie nie tylko w rutynowej diagnostyce, ale również w wielu projektach naukowych prowadzonych w renomowanych ośrodkach na całym świecie. W dobie trwającej pandemii badania naukowców koncentrują się na dokładnym poznaniu wirusa SARS-CoV-2 i przebiegu odpowiedzi immunologicznej w COVID-19. W okresie 1.01.2020–1.01.2021 na łamach prestiżowych czasopism naukowych opublikowanych zostało ponad 80 publikacji obejmujących tematykę SARS-CoV-2, które opierały swoje wyniki na produktach firmy EUROIMMUN.

 

Kompleksowa diagnostyka zakażeń SARS-CoV-2 – pobierz broszurę

 

Poniżej przedstawiono wybrane publikacje wraz z krótkim opisem metodologii oraz otrzymanych rezultatów.

 

  1. Hoerber S. et al. Evaluation of three fully-automated SARS-CoV-2 antibody assays. Clin Chem Lab Med 2020; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32745068/

W badaniach porównano swoistość testów wykrywających przeciwciała anty-SARS-CoV-2 firmy Siemens Healthineers, Roche Diagnostics oraz EUROIMMUN (Anty-SARS-CoV-2 ELISA IgG). Do badań wykorzystano 186 próbek od 58 pacjentów, u których potwierdzono zakażenie SARS-CoV-2 przy użyciu testu RT-PCR. Ponadto przeanalizowano 123 próbki pobrane przed grudniem 2019 roku oraz próbki wykazujące potencjalne reakcje krzyżowe przeciwciał. Wyniki badań wykazały, że testy firmy EUROIMMUN charakteryzowały się 100% swoistością! Czułość diagnostyczna dla próbek pobranych ≥14 dni po pozytywnej reakcji RT-PCR wyniosła 97,0%, 89,4% i 95,5% odpowiednio dla testów Siemens Healthineers, Roche Diagnostics i EUROIMMUN. Testy firmy Siemens Healthineers wykazały ogólną zgodność 95,8% i 95,5% odpowiednio z wynikami testów firmy EUROIMMUN i Roche Diagnostics. Ponadto, testy firmy EUROIMMUN i Roche Diagnostics wykazały ogólną zgodność wynoszącą 92,6%.

 

  1. Müller L. et al. Age‐dependent immune response to the Biontech/Pfizer BNT162b2 COVID‐19 vaccination. MedRxiv 2021; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.03.21251066v1

Badania obejmowały ocenę odpowiedzi poszczepiennej, zarówno po pierwszej, jak i po drugiej dawce szczepionki BNT162b2 (Pfizer), w dwóch grupach wiekowych: a) 93 osoby poniżej 60. roku życia oraz b) 83 osoby powyżej 80. roku życia. Metodologia badań obejmowała dwukrotne pobranie próbek krwi żylnej do badań: 17–19 dni po pierwszej dawce oraz 17 dni po drugiej dawce szczepionki. Analizy wykonano m.in. przy użyciu testów Anty-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA IgG firmy EUROIMMUN. Uzyskane wyniki wskazują na to, że na skutek szczepienia przeciw COVID-19 w obu grupach wiekowych dochodzi do syntezy swoistych przeciwciał IgG przeciwko białku S SARS-CoV-2. Jednocześnie u osób w podeszłym wieku miana przeciwciał były znacznie niższe, pomimo wyższych wartości po drugiej dawce szczepienia. Ponadto, po drugiej dawce szczepionki, 31,3% osób powyżej 80. roku życia posiadało poziom przeciwciał neutralizujących poniżej wykrywalnej granicy, w przeciwieństwie do młodszej grupy (2,2%). Wyniki badań sugerują, że w przyszłości może być wymagane wcześniejsze doszczepienie osób w podeszłym wieku w celu zapewnienia odpowiedniej odporności i ochrony przed infekcją.

 

  1. Rubio‐Acero R. et al. In search for the SARS‐CoV‐2 protection correlate: A head‐to-head comparison of two quantitative S1 assays in a group of pre‐characterized oligo‐/asymptomatic patients. MedRxiv 2021; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.02.19.21252080v1

W pracy przedstawiono porównanie dwóch testów ilościowych: Anty-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA IgG firmy EUROIMMUN oraz Anty-SARS-CoV-2 firmy Roche Elecsys. Pierwszy etap badań obejmował porównanie testów między sobą. W drugim etapie wykonano porównanie z testami neutralizacji (wild-type virus micro-neutralization (NT) oraz GenStrip®cPassTM). Badania obejmowały analizę 362 próbek krwi żylnej pacjentów (108 próbek od osób, u których potwierdzono zakażenie SARS-CoV-2 za pomocą testu RT-PCR, 111 osób jako negatywna kontrola oraz 143 próbek od osób, które wykazywały pozytywny wynik badania serologicznego, ale negatywny wynik analizy RT-PCR). Rezultaty badań wskazały na zgodność z testem GenStrip®cPassTM na poziomie 96%/99% dla wyników prawdziwie pozytywnych i prawdziwie negatywnych w odniesieniu do testu firmy Roche Elecsys oraz 93%/97% dla testu firmy EUROIMMUN. Reasumując, dzięki wysokiej zgodności z testami neutralizacji test Anty-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA może być stosowany do oceny obecności przeciwciał o właściwościach neutralizacyjnych.

Produkty firmy EUROIMMUN stosowane są zarówno w laboratoriach rutynowych, jak i w badawczych ośrodkach referencyjnych. Posiadają certyfikaty EN ISO 9001:2000 i EN ISO 13485:2000 oraz znak CE. Obecnie ponad 3000 laboratoriów na całym świecie używa materiałów diagnostycznych EUROIMMUN.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.